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    稱量罩|稱量室

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    負壓稱量室|GMP藥廠負壓稱量罩

    負壓稱量室|GMP藥廠負壓稱量罩

    產品分類: 稱量罩|稱量室
    產品熱度:32 人關注
    產品描述:

    負壓稱量室(GMP車間負壓稱量罩,藥廠負壓稱量臺,負壓稱量柜)負壓稱量室由蜂鳴器、風速傳感器、PAO注入口、DOP檢測口、中效壓差表、初效壓差表、高效壓差表、集中控制屏、防塵插座、回風網孔板、排風網孔、啟動按鈕、急停、風機箱、風機、初效過濾器、液槽高效過濾器、照明燈具、均流膜、無隔板高效過濾器幾大部件組成的。 負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等 …[更多]

    負壓稱量室(GMP車間負壓稱量罩,藥廠負壓稱量臺,負壓稱量柜)負壓稱量室由蜂鳴器、風速傳感器、PAO注入口、DOP檢測口、中效壓差表、初效壓差表、高效壓差表、集中控制屏、防塵插座、回風網孔板、排風網孔、啟動按鈕、急停、風機箱、風機、初效過濾器、液槽高效過濾器、照明燈具、均流膜、無隔板高效過濾器幾大部件組成的。

    負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 負壓稱量室廣泛應用于原料的稱重和計量,抗生素取樣,激素類藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。

    負壓稱量室設計參考依據:
    1、制藥工業標準
    2、我國GMP(2010版)標準
    3、歐盟GMP標準
    4、FDA法規及最新CGMP指導方針負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。

    負壓稱量室性能特征
    1、箱體選用優質SUS304不銹鋼,易清潔;
    2、頂部送風,高效過濾器效率≥99.99%@0.3um,操作區凈化級別高于房間潔凈度;
    3、變頻器調節風機風速;
    4、按鈕控制照明、電源;
    5、安裝有壓差表,監控過濾器的使用狀況;
    6、加裝DOP測試口,可有效對高效過濾器的完整性進行檢測;
    7、箱體采樣模塊化設計可拆卸現場拼裝。負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。

    負壓稱量室配置描述:
    1、過濾器:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可滿足DOP或者PAO的測試要求;
    2、壓差傳感器:DWYER
    3、風速傳感器:E+E或凱茂
    4、高分子均流膜:顯著改善出風面風速的均勻程度;
    5、PLC控制:液晶屏控制風速、照明,屏幕可顯示出風面實時風速、各級過濾器前后實時壓差,當風速、壓差數值超過設定范圍時蜂鳴器可發出報警聲;
    6、照度:稱量室內距離地面一米平面上平均照度大于300Lx;
    7、稱量臺:放置電子天平和填寫記錄用(選配);
    8、插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數量根據客戶需求配置。設計圖

    負壓稱量罩結構說明:
    稱量單元采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初效過濾器,中效過濾器+風機箱高效過濾器+均流膜組成??刂撇捎梦鏖T子觸摸屏變頻器控制系統,并實時監控初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速等,另設異常報警功能

    負壓稱量罩工作原理:
    在壓稱量罩內進行操作時產生的少量粉塵首先由初、中效過濾器過濾后通過風機送入到高效靜壓箱,經過濾器過濾后有80~ 90%的潔凈空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區域內,有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外,這樣在稱量罩的工作區域內形成負壓氣流,確保粉塵不會向外污染房間。

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    負壓稱量室(負壓稱量罩)常見問題解答:
    1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?

    答:必須有,2010版GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內有垂直向下的層流,而且內部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。

    2、什么是潔凈室稱量室?

    答:潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。

    3、負壓稱量室由哪些部分組成?

    答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。

    4、什么是負壓稱量室和負壓稱量罩?

    答:負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。

    它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環,另外一部分氣流則經高效過濾器過濾后排出設備,從而讓設備內部相對于外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環境。可移動防爆潔凈取樣

    5、固體制劑車間是不是負壓?

    答:必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對于外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染

    6、固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?

    答:風速為0.36-0.54m/s,根據GMP標準,風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。

    7、固體制劑車間稱量室為什么是負壓?

    答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。

    8、負壓稱量室的三防作用是什么?

    答:防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。

    9、不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?

    答:不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定:稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。

    10、稱量室的潔凈度是幾級?

    答:2010版GMP明確規定,稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。

    11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎?

    答:稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。

    12、負壓稱量室3Q文件由誰提供?

    答:3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗證必備文件,一般該文件由藥廠自行編制找第三方。可移動防爆潔凈取樣

    備注:負壓稱量室一般根據用戶現場規格尺寸定制!

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